Single Use Support冻融

　　Single Use Support由 Johannes Kirchmair 和 Thomas Wurm于 2015 年创立。他们的目标是在“一次性袋子"的基础上改进生物制药行业的液体物流流程 。Single Use Support 的两位创始人经常面临因泄漏或生物污染导致的**高质量生物制药液体的巨大损失。

　　原因是未经测试的一次性袋子的**小材料缺陷  ，以及有缺陷的包装，以及大多数冷冻袋子，几乎没有受到外部机械影响的保护。此外，冷链中温度的显着变化带来了物流问题，经常导致**的 生物制药中间体或**终产品的损失。

　　从现成的一次性袋子到下一级开发

　　Single Use Support 的 **个解决方案是 “ RoSS ? "  ——一种专门开发的外壳系统，可容纳相对敏感的“一次性使用袋"——主要用于冷冻应用。Single Use Support 为所有成熟的制造商和灌装量提供他们的 RoSS ? 系统，例如 Sartorius 或 ThermoFisher 一次性袋子。他们使用高品质泡沫和不锈钢的复合材料代替纸板或聚苯乙烯。但 RoSS ?具有明显的保护优势，这仅仅是开始。

　　密封后，相当敏感的一次性袋子变成一个高度稳定的外壳系统，便于在**狭窄的空间内储存液体。单个 RoSS ? 容器可以放在由 Single Use Support开发 的紧凑型RoSS.SHIP 中大大地。稳定的 RoSS ? 外壳单元存储在不锈钢容器结构 RoSS.SHIP中 ，消耗的空间/体积相当于标准运输货物（欧洲调色板的占地面积）。紧凑且**，一次性袋子中的液体和储存在 RoSS.SHIP 容器中的液体可以在隔离的 RoSS.SHIP 容器中持续冷却，无论是主动还是被动。对于 一次性端到端流程,  RoSS.SHIP 容器 也有不同的材料可供选择。

　　一次性袋子——这些就是问题所在

　　未发现的材料缺陷问题尚未解决。Single Use Support 迎接挑战，为生物制药行业提供预防风险的解决方案。凭借他们的 MITS.2D ，Single Use Support 开发了一种移动完整性测试系统，可以在不到一分钟的时间内测试容量高达 50 升的一次性袋子，  以**其 ** 的功能和密封性。因此，MITS 是**个可以在现场使用的完整性测试，以确保 “一次性袋子"的完整性。

　　BULK.STREAM – 新开发的液体物流流程

　　对于一次性使用支持，到目前为止，该过程中缺少的环节是 一次性袋子的系统填充，这实际上是一个手动和综合过程。这随着 RoSS.FILL的发展而改变。机架（根据使用中的一次性袋子以及相应的 RoSS 外壳量身定制）配 有连接到填充软管的 RoSS ?装置。 每个机架**多可填充20 个 RoSS ?弹壳，精度为 +-10mL。全自动，不到一小时即可分装200升，**度**。

　　Single Use Support冻融

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